医療消耗品用精密プラスチック部品

使い捨て医療機器、診断用消耗品、液体送達システム用に設計された高精度射出成形プラスチック部品--。{2}}管理された環境で厳格な OEM 仕様に従って構築されたこれらの部品は、重要な医療用途における厳密な寸法安定性、完全な材料トレーサビリティ、および生物学的安全性準拠を保証します。

厳しい許容範囲の複製:高度なマイクロ成形制御により、複雑な流体チャネルやスナップフィット形状の反りやバリが最小限に抑えられます。-

欠陥のない部品のリリース:-自動脱型システムとサーボ駆動のコアプルにより、脆弱な薄肉部分への機械的損傷を排除します。{0}{1}

樹脂の完全性管理:専用の乾燥サイロとクローズドループのマテリアルハンドリングにより、医療グレードのポリマーの熱劣化と粒子汚染を防止します。-

完全なトレーサビリティ アーキテクチャ:レーザー-エッチングされたキャビティ ID 番号と自動ロット-追跡により、すべての出荷が原料樹脂のバッチと加工パラメータに関連付けられます。

承認された医療用樹脂
COC / COP (環状オレフィン共重合体/ポリマー):マイクロ流体チップ向けの高い光学的透明性、低い複屈折、UV透過性、および優れた防湿特性。

PP(ポリプロピレン):診断ハウジングおよびバイアルの耐薬品性、低抽出物、ヒンジ疲労耐久性。

PC（ポリカーボネート）：高い衝撃強度、寸法安定性、ガンマ/ETO 滅菌適合性。

ABS / SAN:デバイスのエンクロージャとコネクタ用の剛性構造コンポーネント。

製造インフラストラクチャとビジュアルリファレンス
クリーンルーム生産:-社内の ISO クラス 7 クリーンルームには、陽圧、HEPA 濾過、ESD 安全なワークベンチが備え付けられています。-

ビジュアル：ISO クラス 7 のクリーンルーム射出成形フロアには、完全密閉型電動プレスと自動部品取り出しが備わっています。

ツーリングエンジニアリング:-高精度 CNC 加工とワイヤ EDM- による光学面と微細形状の鏡面仕上げ研磨（SPI A1/B1）-。

ビジュアル：高速 CNC 精密フライス センターに取り付けられたハイ-キャビティの医療用モールド コア ブロック。-

プロセス制御:キャビティ圧力、溶融温度、射出速度をリアルタイムでモニタリングする分離型射出成形手法。-

-体外診断（IVD）:マイクロ流体カートリッジ、テストストリップハウジング、試薬ウェルには正確な毛細管チャネルが必要です。

液体管理:漏れのないシール面を必要とするルアー コネクタ、活栓、マニホールド ブロック、輸液ポンプ コンポーネント。{0}}

サンプルコレクション:厳密な表面エネルギー制御を必要とするピペットチップ、サンプルバイアル、および収集漏斗アセンブリ。

外科用使い捨て製品:トロカール コンポーネント、外科用ステープラーの内部スライド、およびカテーテル ハブ。

製造のための設計 (DFM):壁厚の均一性、抜き勾配、ゲートの配置を最適化するために、顧客の STEP/IGES ファイルをエンジニアリング レビューします。

プロトタイピング:マルチキャビティの生産投資前の機能テストとパイロット実行検証のための迅速なアルミニウム ツール。{0}{1}{1}}

ツール転送:構造化された転写プロトコル、寸法マッチング、既存の金型の DOE (実験計画法) 検証。

包装ソリューション:カスタム熱成形トレイのネスト、クリーンルームでの二重袋詰め、滅菌バリア システム用のカスタマイズされたラベル。{0}}

検査装置と検証
寸法検証:キーエンスの光学コンパレータ、CMM（座標測定機）、自動多軸画像検査システム。{0}}

ビジュアル：医療用プラスチック ハウジングの微細特徴を検査するキーエンスの自動光学視覚測定システム。{0}}

機能テスト:空気漏れ試験、破裂圧力試験、トルク検証。

検証サポート:リクエストに応じて、IQ (設置適格性評価)、OQ (運用適格性評価)、および PQ (性能適格性評価) プロトコルを含むドキュメント パッケージ。

材質の検証:受信した FTIR テストと樹脂メーカーの COA (分析証明書) に対するメルト フロー インデックスの検証。

正確かつ迅速な見積もりを提供するには、次のプロジェクトの詳細をエンジニアリング チーム ([電子メール / RFQ ポータル リンクを挿入] に送信してください) に送信してください。

CADモデル:重要な寸法と機能公差を指定する 2D 図面を含む 3D ファイル (.STEP または .IGES)。

材質仕様:好ましい医療グレードの樹脂または機能要件（透明度、滅菌方法、耐薬品性）。{0}

ボリューム予測:推定年間量 (EAU)、バッチ サイズ、およびパイロット実行数量。

規制要件:クリーンルームの梱包仕様、滅菌の必要性、および必要な品質文書 (FAI、IQ/OQ/PQ など)。

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